自治区局开展全区体外诊断试剂 生产企业开放日活动

        近日，由自治区局组织举办的全区体外诊断试剂生产企业开放日活动在桂林市优利特公司举行。

          此次 “开放日”活动，活动旨在宣传广西的品牌企业、良好的生产和质量管理情况，进一步加强医疗器械生产企业与公众的沟通，增进公众对医疗器械生产过程和质量管理的了解，增强公众对医疗器械产品质量安全的信心，引导社会各界对医疗器械产品质量进行监督，促进全区医疗器械产业健康发展。

        全区体外诊断试剂交叉检查的人员、生产企业负责人共90多人参加此次开放日活动。参会人员听取了桂林优利特公司有关生产体外诊断的生产过程和质量体系的介绍，并分组参观了公司的尿试纸条生产现场和展厅，观摩了产品的生产质量的控制过程，了解了企业质量管理情况和产品的研发注册、工艺流程、生产过程、质量管理、检测方法和风险控制的一系列措施。

        参观结束后，各位代表分别就医疗器械生产的相关政策、行业发展、强化日常监管和产品质量等问题进行了交流讨论，自治区局医疗器械监管处负责人对企业质量管理工作的各个环节进行了点评，对全区医疗器械监管人员和企业代表如何进一步加强医疗器械生产质量体系建设提出了要求，对参会人员提出关于医疗器械生产和监管方面的问题进行了解答。