文东旭到柳州调研督导药品生产监管和专项整治工作

17.06.2015  13:48
          近日,自治区局党组成员、副局长文东旭带队到柳州市调研督导药品不良反应监测体系建设、药品生产监管和专项整治工作,自治区局药品安全总监张建良,自治区局药品生产监管处、自治区药品不良反应监测中心、柳州市局相关负责人陪同调研。
当天上午,调研组先后到广西花红药业股份有限公司、广西天天乐药业有限公司实地调研,仔细了解企业的生产情况、目前行业在药品生产方面有哪些风险,对GMP管理有什么意见和建议等等,随后,调研组到了柳江县食品药品监督管理局,实地考察了县局机构建设情况,认真听取了县局监管人员工作情况和遇到的问题和困难。
          下午,调研组在柳州市局召开了柳州市辖区制剂、中药饮片生产企业质量负责人座谈会,向到会的14家企业的质量负责人了解企业的质量管理情况、药品生产各环节存在的质量风险,以及对实施GMP管理的建议。
          文东旭副局长对药品生产及监管提出三点意见:一是监管部门要加强监管,举一反三,探索新的监管方式,按照习近平总书记所提的四个“最严”要求,要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线;二是企业在发展中要进一步加强药品质量管理,保持GMP生产药品,同时有控制质量风险的意识,还要注意收集药品不良反应监测信息;三是企业要负起主体责任,守好合法合规的底线,大家共同努力,在日常监管中不断完善规范药品生产,确保人民群众用药安全有效。
  (柳州市食品药品监管局    周琳    )