自治区局加强风险防控强化药品生产监管

03.05.2018  23:08

            为加强药品生产质量监管,预防、控制药品生产质量风险的发生,近日,自治区食品药品监管局启动了对药品生产企业风险防控为目标的重点检查。

            药品生产质量风险防控旨在统筹运用各类检查、检验、不良事件监测等手段,挖掘和提取风险信号,及时发现药品生产、使用过程中可能出现的问题,预判风险,防范风险,对可能发现的问题或风险隐患及时采取措施,防患于未然,将风险隐患消除于萌芽阶段。此次检查重点针对注射剂类高风险品种,生物制品,产量大、使用范围广、影响力大的重要品种及企业等,检查以生产品种为主线,对企业整体质量体系和质量保证水平进行评估。