自治区局召开修订医疗器械审批及备案事项操作规范工作会议

28.11.2014 18:26

为强化全区医疗器械注册、生产、经营环节监管，进一步做好第一类医疗器械备案工作，规范区内第二类医疗器械注册审批工作，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规章的要求， 11月26日自治区局在钦州召开全区2014年医疗器械审批及备案操作规范修订工作会。
此次修订工作的主要内容是制定全区第一类医疗器械产品、生产备案规范；制定第二类医疗器械经营备案规范；对全区第二类医疗器械审批操作规范进行修订，进一步完善全区第二类医疗器械服务事项操作规范。
自治区局医疗器械监管处、自治区食品药品审评查验中心、有关市局医疗器械相关负责人和工作人员，以及区内医疗器械生产和经营企业注册人员等参加了修订工作。