自治区局召开2015年广西医疗器械生产企业注册专员培训班

              根据《医疗器械注册管理办法》规定，办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。为加强我区医疗器械注册申请人正确理解和熟练掌握新的医疗器械注册管理相关政策和有关规定，提高注册申报工作的质量和效率，为企业储备急需的注册人才，自治区局组织广西医疗器械行业协会于2015年8月25-26日在桂林成功举办医疗器械生产企业注册专员培训班。全区63家医疗器械生产企业约90余人参加此次培训。

                  此次培训班主要针对医疗器械注册管理相关法规规章、境内第二类注册申报资料要求、境内第一类医疗器械备案要求、医疗器械产品技术要求与注册检验、医疗器械临床评价与产品注册技术审评等内容进行培训。通过专家专题解读、实例解析、现场答疑、企业注册专员经验交流等多形式培训，全体参训人员对医疗器械注册、备案和相关技术要求有了深刻的认识和了解，进一步促进了企业相关注册申报工作做到有的放矢，提高了工作效率，推动了医疗器械生产企业的进一步发展。