贺志刚副局长参加医疗器械监管处“医疗器械小讲坛”

    12月3日,医疗器械监管处在自治区局召开第三期“医疗器械小讲坛”，由医械处副调研员邹永谦讲解《国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》，郑六平讲解《医疗器械使用质量监督管理办法》。自治区局党组成员、副局长贺志刚出席此次“医疗器械小讲坛”，自治区审评查验中心、检测中心、监测中心和行业协会的同志受邀参加。

    邹永谦根据多年从事医疗器械注册管理工作经验，对《国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告》进行了讲解，重点对已取得多个跨省设立生产场地《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的二、三类医疗器械生产企业，以及按照新的《医疗器械监督管理条例》要求，取得《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》的企业，在分立、合并及重组时办理产品注册及生产许可有关事宜等内容在注册时容易遇到的问题和疑惑进行了详细地解读。

    郑六平根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，针对当前医疗器械使用单位采购渠道不规范、进货查验不落实、维护保养不严格、质量管理不完善等问题，对《医疗器械监督管理条例》规定的进货查验、信息记录、贮存运输、质量检查、维护保养等使用环节质量管理义务等方面展开解读，并根据实际检查工作经验进行了分析说明。