乐业县局部署开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作

            为进一步加强体外诊断试剂经营和使用环节的监管，按照国家食品药品监管总局、自治区食品药品监管局的安排部署，乐业县食品药品监督管理局于5月4日起在全县范围内集中开展体外诊断试剂质量评估和综合治理工作。

          此次专项治理，注重“三个同步”，即同步开展“打、  防、建”，严厉打击违法违规行为，全面防范质量安全风险隐患，建立完善监管长效机制；同步开展体外诊断试剂质量万里行活动，加强科普宣传，营造社会共治氛围；同步开展专项培训，提高基层监管人员对体外诊断试剂的监管能力。计划集中一百天左右时间，对全县体外诊断试剂经营企业和使用单位开展拉网式大排查。在经营环节,重点整治无证经营、经营无证产品、冷链储运不合规、标签标示不合规等问题。在使用环节,重点整治医院使用无证产品、使用过期产品、储存条件不合规、标签标示不合规等方面问题。

          通过此次专项整治，将全面掌握乐业县体外诊断试剂质量安全状况，进一步规范体外诊断试剂经营和使用行为，落实经营企业和医院的主体责任，继续巩固“多方参与、打防  结合、打建结合、公众受益、行业发展”的医疗器械监管专项治理新模式。

乐业县食药监局 田玉川