自治区食品药品监督管理局召开医疗器械不良事件监测约谈会

              2015年11月17日，自治区食品药品监督管理局在南宁召开医疗器械不良事件监测医疗机构约谈会，对今年以来医疗器械不良事件监测工作开展不力的13家医疗机构进行集中约谈。各市食品药品监督管理局、各级医疗器械不良事件监测中心相关负责人参加约谈会。

              约谈会上，自治区局医疗器械监管处负责人依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》的要求，向被约谈的医疗机构负责人与通报了全区医疗器械不良事件监测情况，对被约谈的医疗机构医疗器械不良事件监测开展不力进行了分析，并对医疗器械不良事件监测的相关制度和知识进行了培训。

              会议指出，医疗机构应进一步增强作为医疗器械不良事件监测单位的主体责任意识，按照“可疑即报、应报即报”的原则加强机构建设，建立制度、开展培训、覆盖全程，切实履行主动监测并上报医疗器械不良事件义务。

              会议要求，各市局加强对辖区各医疗机构，特别是被约谈医疗机构的帮扶和督查，对整改不到位、没有按照法规要求开展不良事件监测的的医疗机构按相关法规进行严肃查处。