自治区食品药品监督管理局举办2016年全区医疗器械生产质量管理规范检查员培训班

              2016年全区医疗器械生产质量管理规范检查员培训班于2016年7月11日至15日在桂林市举办，来自各市食品药品监督管理局，局机关各业务处室、稽查局，局直属各单位机关人员共150多人参加了培训。

              此次培训是新修订《医疗器械生产质量管理规范》及其配套附录、检查指导原则发布实施以来，面对全区医疗器械GMP检查员开展的最全面、系统的培训。一是在培训内容上，除了讲解《医疗器械生产质量管理规范》相关法规文件之外，还对现场检查要求、要点及洁净厂房、工艺用水、厂房HVAC空气净化系统及其验证和定制式义齿生产的质量规范要求和检查指南等方面知识进行了全面、深入的解析。二是在培训形式上，邀请了医疗器械业界具有从事多年监管和核查经验的专家以及从事企业管理、咨询、培训的专家为本次培训授课。三是培训结束后，对全体培训人员进行了闭卷考试，取得了很好的效果。

              通过此次培训，提高了我区医疗器械行政监管人员的素质，同时也为全区组织开展医疗器械生产质量管理规范（GMP）检查提供了人才储备，有助于提升全区医疗器械的监管能力和水平，进而更好地保障公众用械安全、有效。