人民网：广西部署2016年食品药品监管重点工作
人民网南宁1月29日电 1月29日，记者从全区食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，我区2016年将突出抓好基层食品药品安全治理体系建设、执法监督和技术支撑能力提升、食品安全城市创建等重点工作。
会议指出，2015年来，全区食品药品监管部门创新监管手段和监管方式，日常监管效能得到强化。全区系统共完成食品抽样20.48万多批次，其中国抽问题食品发现率排名全国第五位，得到总局的肯定。完成药品、医疗器械、化妆品监督抽检3948批次、药品评价性抽验479批次。药品、医疗器械、化妆品不良反应监测和药物滥用监测报告年度任务完成率分别为192.83%、273.8%、255.6%、151.9%，位居全国前列。推行“四品一械”全品种综合执法和全环节监管，积极搭建食安、农安和公安等“三安”联合执法平台，推行基层食品药品网格化监管模式。在乳制品、肉制品、白酒、食用植物油等重点食品生产企业建立风险问题报告制度，对55家食品生产企业实施质量安全年度审计。规范农贸市场、大型商场超市食品销售行为，实施熟肉制品全过程监管。实施“明厨亮灶”工程，已覆盖全区7757家餐饮服务单位。出台食品生产、餐饮服务食品安全监督通用规程。出版《瑶药材质量标准（第一卷）》，完成《中药配方颗粒质量标准（第一卷）》总体编撰。开展药物临床试验数据自查核查工作。在全国率先颁布实施疫苗临床试验监督检查办法。全力推进实施新修订药品GMP、GSP，完成认证生产企业127家、经营企业94家，规模以上生产企业均已通过认证，组织对53家药品生产企业进行飞行检查和跟踪检查，收回GMP证书12家。完成等级评定食品生产企业4809家、餐饮服务单位6.8万家、药品生产企业151家、保健食品化妆品生产企业47家。在南宁、钦州、防城港、百色、来宾等5市开展食品安全城市创建试点。启动食品安全责任保险试点工作。与此同时，狠抓突出问题治理整顿，开展了“食品安全共治大行动”，对乳制品、白酒、肉制品、米粉、豆制品等重点品种开展综合治理。开展了含特殊药品复方制剂、中药饮片、银杏叶药品、中药材、生化药品、使用银杏叶提取物的保健食品等重点产品的飞行检查以及规模以上宾馆酒店化妆品专项检验和集中整治。开展了高风险医疗器械生产企业、定制式义齿生产企业等专项检查、体外诊断试剂综合治理等专项整治，查处了一批大案要案，整治成效明显。据统计，全区共查处违法案件9706起，取缔无证生产经营单位1121户，吊销许可证32张，捣毁制假售假窝点15个，移送司法机关处理案件161起，极大地震慑了不法分子。
会议部署了2016年食品药品监管重点工作。一是依法督促食品药品生产经营企业落实主体责任。食品药品生产经营企业是食品药品安全第一责任人，须按照有关法律法规、规范的要求，建立完善食品安全自查制度，从业人员健康管理制度，原料控制制度，生产关键环节控制制度，食品检验、进货查验记录和出厂检验记录制度等管理制度和质量管理体系，开展质量策划、质量控制、质量改进、质量风险管理、质量内审等活动，强化原料采购、生产加工、成品出厂等各个环节的自主检测能力，规范自检行为，确保检验检测数据和报告真实、有效。食品药品生产企业全面实行原辅料采购使用、生产过程控制、产品检验、出厂销售等“全过程”记录制度，形成上下游食品药品质量安全信息可查询、过程可控制、责任可追究的追溯体系和责任机制。二是进一步加大食品药品监管基础建设力度。结合贯彻实施《食品安全法》，加大推进地方立法工作和监管制度“废、改、立”工作，努力推动《广西壮族自治区食品加工小作坊小餐饮及食品摊贩管理条例》2016年10月1日前颁布。各地要结合实际，进一步完善规范行政执法行为的各项制度，重点加强法律法规配套制度的制修订，做好法规制度的衔接。继续完善权力清单制度，厘清自治区与市、市与县（市、区）事权划分。完善行政裁量权基准制度，规范和减少自由裁量权。三是进一步强化食品药品监管技术支撑。强化标准与监管的衔接，会同卫生计生、农业等部门加快急需食品安全地方标准的制修订。继续做好壮瑶药材和中药配方颗粒、中药饮片等质量标准研究编制工作，健全完善药品标准体系。实施新的药品、医疗器械标准，完善药品从实验室到医院管理规范。大力推进食品药品检验机构仪器设备配备和实验室改造。推行质量管理标准化、加大信息化力度等手段，规范审评查验工作，提升技术支撑能力。四是进一步强化食品药品监督检查。进一步转变监管方式，对全过程实施全覆盖、无缝隙监管。食品方面，全面推进食品企业风险分级监管，逐步推行食品生产现场监督检查通用规程，继续完善食品生产质量安全审计制度并开展年度审计工作。建立与食用农产品产地准出制度相衔接的食用农产品市场准入制度，全面实施《食用农产品市场销售质量安全监督管理办法》，加强网络销售食品监管，开展批发市场、农贸市场和超市等食品安全示范建设。药品方面，加强日常监管、电子监管、跟踪检查和飞行检查，确保各项要求落实到位，日常检查到位，确保药品生产企业规范生产经营、保持持续合规。保健食品化妆品方面，加大经营环节违法行为打击力度，加大我区化妆品民族品牌的扶持力度。五是进一步加强食品药品产品抽检。突出农兽药残留、食品添加剂滥用和非法添加、致病菌、重金属、污染物质等安全性指标以及舆情监测、监管发现问题但尚无标准的项目，提高不合格产品发现靶向率。增加高风险品种检验频次，如食用油、肉类、乳制品、饮料、婴幼儿食品等高风险加工食品每季度抽检一次，蔬菜、水果、畜禽肉等鲜活食用农产品每周抽检一次。六是进一步深化食品药品安全专项治理。深入开展食品药品行业共性问题及对策清单研究，针对涉及食品药品生产经营领域的突出共性问题和风险隐患，实施重点治理或组织开展专项治理。食品方面，以农村地区、城乡结合部、中小学校及其周边、旅游景点、车站码头等为重点区域，以商场、超市、批发市场、集贸市场、食品店、食品展销会等为重点场所，突出加强夏秋季、传统节假日、中高考、学校开学前后等重点时段的监管力度，重点查处销售不符合食品安全标准的食品和餐饮服务违法违规行为。药械方面，深化中药领域专项整治、互联网售药专项治理和医疗器械专项整治行动，开展非法回收药品回流整治工作。加大对重点区域、重点环节、重点产品的执法力度，查办一批、曝光一批、移送一批典型案件，树立食品药品安全监管权威和公信力。七是进一步强化食品药品安全风险管控。以发现和控制食品药品安全风险为目标，加强研判分析能力，提高风险管理和应急处置水平，预防和控制食品药品安全重大事件。八是统筹推进食品安全城市创建工作。南宁市等5个首批开展的广西食品安全城市创建试点市，要紧紧围绕“食品安全”的创建目标，率先在提升食品安全保障水平上趟出路子、做出榜样，成为全区标竿。九是进一步推进食品药品安全社会共治。健全部门间、区域间信息通报、形势会商、联合执法等协调联动机制，搭建“食安”、“农安”和“公安”联合执法平台，形成监管合力。积极发挥新闻记者、宣传联络员和专家学者在科普宣传和技术咨询、政策建议、解疑释惑等方面作用，把握引导舆论的主动权。充分发挥行业协会的作用，以行业协会为依托，建立健全食品药品行业自律制度，推进行业诚信体系建设。畅通群众投诉渠道，用奖励机制鼓励群众以实际行动参与食品药品安全治理活动。（沈泉池）