"达克宁""皮康王"不能用了?酮康唑口服制剂被叫停

　　近日，国家食品药品监管总局发出通知：酮康唑口服制剂存在严重的肝毒不良反应，即日起停止生产销售和使用。消息一出，连日来，“‘达克宁’、‘皮康王’等药不能再用了”的消息在网上流传，大批含酮康唑成分的洗剂、外用膏剂“躺枪”。记者向食品药品监管部门和皮肤科专家求证得知，停用的是口服制剂，外用制剂仍能正常使用

　 　肝毒性强 曾引起死亡

　　近日，国家食品药品监管总局发布通知称，酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成。召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

　　实际上，早在2011年，国家就已经提出建议谨慎使用酮康唑口服制剂。国家食品药品监管局2011年发布的“药品不良发应信息通报”显示，2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有酮康唑口服制剂的涉及不良反应表现为2314例次，其中有肝中毒体征或症状的有92例次，占所有严重病例的58.60%，其中死亡病例2例。主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

　　据了解，酮康唑是治疗脂溢性皮炎、真菌类感染的药物。口服制剂有片剂、胶囊剂两种类型。

　 　口服制剂“几乎绝迹”

　　“叫停”的消息一出，引发公众不少担心：这是常用药吗？在医院、药店常见吗？自己会不会在不知情的情况下曾经吃过？

　　7月4日，记者走访了南宁市的康全、老百姓等多家药店，都没找到酮康唑片、酮康唑胶囊。有店员说，印象中没见过酮康唑口服制剂，软膏等外用制剂倒是有不少，用的人也挺多。

　　“我们医院至少有15年没用过这种药了。”南宁市第一人民医院皮肤科副主任周敏玲告诉记者，酮康唑口服制剂的肝毒性比较明显，专科医生都清楚，“风险大过疗效，又有同类药物可以替代，所以不值得用”。在大部分的大医院，酮康唑口服制剂应该都是很多年不用了。

　　据介绍，近10年来，这种药实际上已处于淘汰边缘，只是国家还没有下明文禁用。这次“叫停”，相当于把一种“几乎绝迹”的药取消掉。

　 　大批洗剂膏剂“躺枪”

　　随着酮康唑口服制剂被“叫停”，连日来，“‘达克宁’、‘皮康王’等药不能再用了”的消息在微信等平台流传。

　　“什么？达克宁伤肝？吓得我脚气都复发了，还有什么药能用？在线等，挺急的。”市民徐先生觉得挺纳闷，微信上列举的这些都是皮肤科的常用药，怎么说叫停就叫停了？而且还是因为严重伤肝这样的可怕原因。尽管半信半疑，他还是翻出自己以前用的“金达克宁”，发现上面果然写着“酮康唑乳膏”的字样。

　　市民曾女士也被这个微信惊出一身汗：“我买给老公治脱发的‘采乐’，里面也有这种‘酮康唑’，洗个头都伤肝，伤不起啊！”

　　记者了解到，酮康唑是皮肤科用药中比较常用的成分，很多常用药里都含这种成分，除了“皮康王”、“金达克宁”等膏剂，还有不少药用洗剂，如“采乐”等，这些常用药难道全都不能再用了？

　　周敏玲介绍，这是误读，此次叫停的只是酮康唑口服制剂，如片剂、胶囊。“皮康王”、“金达克宁”等属于含有酮康唑成分的外用制剂，不在叫停之列。至于“达克宁”，更是无辜“躺枪”，其主要成分是硝酸咪康唑，根本不含酮康唑。

　 　广西启动召回工作

　　口服伤肝，外用没事？周敏玲说，这是因为口服剂型直接进入人体，通过肝脏代谢，引起的副作用较大；软膏、洗剂等外用制剂是通过皮肤吸收，进入人体的量很少，还没见到过这类外用制剂有肝毒性反应的发生。因此，只要遵循医嘱用药，不会有问题。

　　记者同时从自治区食品药品监管局了解到，此次被叫停的只是酮康唑口服制剂，外用制剂仍能正常使用。广西只有生产酮康唑原料药、复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏，没有口服制剂。

　　全区各级食品药品监管部门已通知药品采购平台，停止相关药品的采购和供应，并要求药品经营企业清查库存，发现有相关产品的立即下架，做好召回工作。

      （记者 张若凡）

编辑：覃凤妮