江南区分别开展药品生产和流通环节专项检查行动

30.05.2016  13:57

为加强对辖区药品监督管理,强化质量管理体系建设,打击制售假劣药品违法行为,保证夏季药品质量安全,江南区分别开展药品生产和流通专项检查工作,对辖区药品生产企业进行全覆盖检查,并分批对各镇、街道的零售药店和医疗机构开展药品专项监督检查。

药品生产检查人员对辖区1家中药饮片生产企业,1家制剂生产企业,1家药品辅料生产企业进行现场检查,其中动态检查生产线5条,查看了15个品种的批生产记录,对药品原辅料和内包材的供货商审计及入厂检验与委托检验等进行检查;重点检查企业是否按照标准或规范制定相应的工艺规程,是否存在以走票、挂靠等方式出租、出借药品生产许可证等资质给违法制售中药饮片提供便利的行为,是否有伪造批生产记录、检查记录以及关键人员冒名顶替等造假行为,是否建立便于追溯的销售台账等。并对企业在产的11批次药品进行抽检。检查人员将检查情况形成书面报告,并对存在的问题及时与企业进行沟通,提出可行性整改方案,督促企业把存在的问题真正整改落实到位,消除药品生产质量隐患,切实保障公众用药安全。

药品流通专项检查共出动执法人员160人次,检查零售药店25家、医疗机构15家,主要检查五方面的内容:一是检查是否存在非法渠道购进药品行为;二是检查药店是否按照《药品经营质量管理规范》的规定进行经营;三是检查是否存在经营使用假劣药品行为;四是检查是否存在其他违法违规行为;五是完成药品流通环节监督抽验任务。检查过程中,执法人员发现大部分药店和诊所存在药品购进验收记录不全、药品未按规定条件陈列贮存、执业药师不在岗销售处方药、经营过期药品等问题。执法人员下达责令改正通知书40份,对1家诊所使用过期医疗器械的行为,1家诊所使用过期药品的行为和1家药店销售假药的行为进行立案查处;对10家药店未按规定实施《药品经营质量管理规范》的行为进行当场处罚;抽检药品11批次。通过此次检查,进一步规范了辖区药品经营秩序,加强个体诊所及零售药店的药品质量安全管理,有力的保障了群众用药安全。

 

检查广西维威制药有限公司药品生产车间

执法人员对药品流通环节进行抽检