五成儿童患者用药频率不符合药品说明书

　　　　资料图片。 

　　头孢硫脒一年报告近6000例不良反应 

　　近3成受害者是6岁以下儿童 

　　药品使用环节哪里错了？ 

　　53.9%儿童患者用药频率不符合药品说明书 

　　医生提醒，注射后观察30分钟再离开 

　　近日，国家食品药品监督管理总局发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。昨日，记者从广西一些医院了解到，注射用头孢硫脒在临床上属于日常用药，根据国食药提示的风险，医院也在密切地关注患者用药后是否会出现不良反应。广西医科大学第一附属医院药学部相关负责人也强调，很多药物都有可能出现不良反应，患者们不要过于紧张。 

　　“注射用头孢硫脒在临床上属于日常用药，根据国食药提示的风险，医院也在密切地关注患者用药后是否会出现不良反应”，广西医科大学第一附属医院药学部刘滔滔也解释，很多药物都有可能出现不良反应，只是发不发生，发生率是多少。目前，注射用头孢硫脒仍在临床上使用，并未收到停止使用的通知，也就是说该药不良反应发生率仍属于合理范围，患者及患者家属不用过于紧张。监控结果显示，注射用头孢硫脒出现不良反应主要是不按说明书用法用量的使用情况，包括单次超剂量、日剂量超量给药，未分次给药等造成的。而注射用头孢硫脒的儿童报告较多，其中6岁以下儿童注射用头孢硫脒不良反应/事件病例报告1677例，占该品种总报告数28.9%。53.9%的儿童患者用药频率为一日一次，不符合药品说明书规定的分2-4次给药。 

　　刘滔滔称，在使用本品前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成分过敏者禁用，过敏体质者慎用。给药期间密切观察患者，一旦出现过敏症状，应立即停药并进行救治。此外，还应严格遵照药品说明书使用本品，将每日推荐剂量分次使用，尤其在儿童用药时，避免单次给药剂量过大或每日总量超剂量。

　　国食药公布

　　2014年7月1日至2015年6月30日，国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应/事件报告5802例，主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害等。严重不良反应/事件报告277例。

　　3问注射用头孢硫脒

　　1.注射用头孢硫脒是一款什么药？

　　广西医科大学第一附属医院药学部刘滔滔向记者介绍，注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。

　　2.注射后的不良反应有哪些？

　　注射用头孢硫脒的不良反应临床表现主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害、胃肠系统损害和呼吸系统损害等，包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹、呼吸困难、寒战、心悸、高热、胸闷、呕吐、腹泻、过敏样反应、过敏性休克等表现。注射用头孢硫脒引起的严重过敏反应包括过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、寒战、高热、心悸、胸闷、皮疹等。

　　3.使用该药有什么需要注意的？

　　刘滔滔提醒患者，在注射后需观察30分钟再离开，这也是防止一些不良反应发生时可以得到及时救治，特别是过敏性休克。患者一旦出现皮疹、瘙痒、荨麻疹等不良反应后，要立即告知医生便于医生及时处理。（记者  陈佳嘉） 

编辑：梁丽玲