国家总局督查组来桂督查我区医疗器械上市后监管工作

              9月27日至29日，总局食品药品审核查验中心副主任李见明率领的国家总局医疗器械督查组来桂对广西医疗器械上市后监管工作情况进行督查。自治区局副局长贺志刚陪同督查。

              督查组以座谈交流、查阅资料、现场督查的形式，认真检查了2017年广西自治区、市、县（区）医疗器械上市后监管工作的工作计划、风险排查、监督整改等情况。并选取南宁、北海两家医疗器械生产、经营企业进行了现场督查。

              座谈会上，督查组介绍了督查的目的和要求，听取了我局2017年全区医疗器械上市后监管工作专题汇报，参会代表提出的问题一一进行了沟通和答疑解惑，提出了合理化建议，统一了思想。

              督查组对我区医疗器械上市后监管采取的工作措施及取得的成效给予了充分肯定。李见明指出，广西食品药品监管局高度重视医疗器械上市后监管工作，认真落实总局医疗器械监管各项工作部署和要求，在组织落实、专项整治、飞行检查、风险防控、监督抽检、不良事件监测、监督检查体系建设等方面做了大量富有成效的工作，有效保障医疗器械质量安全。

              李见明要求，广西食品药品监管局继续增强医疗器械安全监管工作的责任感和紧迫性，按照总局党组的总体部署,坚持“稳中求进”工作总基调,认真落实“四个最严”要求,以提高医疗器械质量安全水平为目标,继续深化医疗器械审评审批制度改革,继续抓好风险排查和专项整治,扎实做好2017年医疗器械监督管理各项工作，确保人民群众用械安全，用实际行动和工作成效，迎接党的十九大胜利召开。

              自治区局医疗器械监管处、稽查局、科技标准与监测评价处、自治区药品不良反应监测中心、食品药品审评查验中心，自治区医疗器械检测中心，南宁、桂林、北海市局，南宁市上林县局、青秀区、西乡塘区、兴宁区、江南区、高新区、经开区局参加了座谈。