桂林兴达药业涉嫌违法生产被查 案件移交公安机关

　　原标题：桂林兴达药业涉嫌违法生产被查处

　　市食药监局已将此案移交公安机关

　　桂林生活网讯(桂林晚报记者支荣　通讯员蒋东荣)日前，针对桂林兴达药业有限公司涉嫌未按批准的药品标准生产银杏叶提取物及银杏叶片、将外购的银杏叶提取物加贴该公司标签后销售、使用外购的银杏叶提取物生产银杏叶片等违法行为，市食品药品监督部门给予严肃查处。记者昨天从市食药监局获悉，该局已将此案移交公安机关，追究其刑事责任。

　　据了解，5月11日，国家食品药品监督管理局GM P(药品生产质量管理规范)飞行检查组对桂林兴达药业有限公司现场检查通报情况：桂林兴达药业有限公司涉嫌存在擅自将银杏叶提取工艺由稀乙醇改为3%盐酸提取，从不具备资质企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物用于生产银杏叶药品制剂，将外购的提取物以本企业产品名义销售给其他药品生产企业，伪造原料购进台账和生产检验记录等违法行为。市政府切实落实食品药品安全地方政府负总责，组织食品药品监管、公安等部门迅速开展案件调查处理工作。

　　市食药监局迅速派出执法人员赶赴兴达药业调查，查封药品制剂银杏叶片1批、半成品3批，并对库存提取物进行控制。在初步查明兴达药业涉嫌蓄意造假、规避监管的情况后，市食药监局立即责令该公司停产整顿，并提请自治区食药监局终止延续、收回其药品GM P证书。自治区食药监局根据调查情况，于5月27日正式发文收回该企业《药品GMP证书》，并公示。

　　对案件查处工作，我市成立了调查专案组，对兴达药业从银杏叶片、银杏叶提取物的购进到生产、检验、销售的全过程进行全面彻查，成立外调组远赴相关省区调查取证。对兴达药业已销售的涉及22省份的共计42个批次银杏叶提取物和银杏叶片，进行全面召回。

　　目前已基本查明：桂林兴达药业有限公司违反《药品管理法》，涉嫌未按批准的药品标准规定生产银杏叶提取物及银杏叶片、将外购的银杏叶提取物更换成该公司标签后进行销售、伪造提取物生产记录和有关单据以达到规避监管的目的，手段隐蔽，给公众用药安全带来隐患。

　　鉴于兴达药业存在上述违法违规行为，市食药监局依法将本案及有关线索移交公安机关，严肃追究有关当事人的刑事责任。

　　市食药监局表示，近日已按照国家、自治区食药监局的统一部署，对市内所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业进行专项整治，坚决杜绝擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为。发现问题，一律严肃查处，确保中药产品的安全有效。

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　　桂林兴达药业有限公司位于八里街经济技术开发区，企业注册资本1790万元，是一家以生产片剂、硬胶囊剂、植物(中药)、银杏叶提取物为主的专业制药企业。年生产银杏叶提取物50吨、生产加工其它植物原料3000—4000吨;拥有药品生产批准文号7个，年生产片剂、硬胶囊剂50000万片/粒。属广西区“高新技术企业”，是目前国内植物(中药)提取行业最具规模的企业之一。