梧州市局督查高风险注射剂药品生产企业整改检查发现缺陷项目
14.10.2015 16:35
本文来源: 食品药品监管局
梧州市食药监局督查高风险注射剂药品生产企业整改检查发现缺陷项目
10月8日，国庆节放假上班的第一天，梧州市食品药品监督管理局局长卢俊民带领有关科室工作人员，深入梧州市唯一注射剂药品生产企业--广西梧州制药(集团) 股份有限公司督查整改检查发现缺陷项目，提出改进意见，要求限期进行整改。
广西梧州制药(集团) 股份有限公司生产的注射用血栓通(干冻) 药品是高风险产品。 今年8月底至9月初，市食品药品监督管理局组织检查组对广西梧州制药(集团) 股份有限公司进行监督检查，发现该公司存在质量部门负责人及生产部门负责人发生变动，但无重新任命文件等主要缺陷2项，公司未对药用辅料氢氧化钠的供应商开展现场审计等一般缺陷4项。为了确保高风险药品质量安全，继续保持本市医药经济稳定、健康、可持续发展，市食品药品监督管理局对检查发现缺陷项目整改情况进行督查，并在现场提出8点工作建议，限期整改完毕。
梧州市食品药品监督管理局
本文来源: 食品药品监管局
14.10.2015 16:35