南国早报:食品药品安全专刊(第六期)广西严厉查处中药饮片生产违法行为

04.05.2015  16:13

          南国早报记者  张若凡  文/图

          说到保健治病,很多人还是信赖传统的喝药汤,习惯买中药饮片自己回家煎煮。但是近年来中药饮片的质量安全颇受诟病。今年3月起,自治区食品药品监管局对全区中药饮片生产企业进行专项检查,涵盖全区所有60家中药饮片生产企业

          专项检查覆盖所有生产企业

          人工染色的首乌,泡药水增重的砂仁,用硫磺熏蒸的百合……近年来,中药饮片接连被曝出掺假、掺伪等黑幕。为强化中药饮片生产监管,严厉查处中药饮片生产违法违规行为,确保中药饮片质量,自治区食品药品监督管理局从3月起,组织对全区中药饮片生产企业(含车间)开展为期一个月的专项检查。

          各市食品药品监管局以事先不打招呼的飞行检查模式,组织开展对辖区内中药饮片生产企业专项检查,重点检查企业财务开票销售品种数量与实际生产情况是否符合,销售收入与生产销售情况是否对应,已销售品种批次与企业存档批生产记录、检验记录和原辅料购进记录是否符合,企业是否存在购进饮片分装行为,是否开展对中药材、中药饮片成品检验,检验仪器设备与生产品种是否相适应或仪器设备状态是否良好,委托检验品种项目是否批批送样给受托单位检验等。

          此次专项检查对全区60家中药饮片生产企业进行了全覆盖,共责令限期改正29家,给予警告当场行政处罚的11家。

          广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司4家中药饮片生产企业,被查出存在涉嫌无或编造批生产、检验记录等违法违规行为。食品药品监管部门监督涉事企业加快、彻底召回以其名义生产销售的全部中药饮片,共召回237批次共计560.35公斤产品,同时收回4家中药饮片生产企业药品GMP证书。

          全面清查整治玉林中药材市场

          近期,国家食品药品监管总局通报,部分省市中药材市场存在假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等违法违规现象的问题。对此,自治区食品药品监管局组成督查组,对玉林中药材市场进行全面清查整治,规范中药材专业市场秩序。

          执法人员加大了对药品经营和使用环节相关品种的监督抽验力度,对容易发生染色、人工增重、掺杂、掺假的中药材,开展有针对性的监督抽验。自治区食品药品监管局组成督查组,对玉林市辖区中药饮片乱象进行了重点整治,共抽验中药材103批次,不合格44批次,不合格率为42.7%。集中查处了中药饮片生产企业9家,立案31起,移送公安机关3起。

          对监督检查和抽验中发现的中药掺杂掺假、增重染色、以劣充好以及保健食品、中成药非法添加等违法行为,按照法律法规规定的处罚上限,依法予以严厉查处,情节严重的吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。