我区创新药品生产监管方式，取得明显成效

              2016年自治区食品药品监督管理局创新药品生产监管方式，取得了显著成效。

              一是 将药品生产日常监管情况纳入对市局的年度绩效考评，有效促进市局落实属地监管责任。

              二是 探索开展日常监督检查报告审核工作。今年首次要求各市局每次日常监督检查的检查记录或报告，在检查完毕后一周内上报自治区局药品生产监管处，处室人员按照职责分工对检查发现的问题进行审核判定，根据问题的轻重提出处理意见，进行不定期通报，进一步强化了工作联动和信息互通。

              三是 对监督检查中发现的突出问题及时组织各市局及相关单位召开质量风险会商会，从风险防控的角度找出问题，剖析原因，并提出相应的对策措施和建议，消除系统性、区域性风险隐患。

              四是 分析总结总局国家评价性抽验（或跟踪抽验）不合格公告、投诉举报、外阜来函核查不合格品种及区抽不合格品种等信息，将相关企业纳入重点检查范畴。

              五是 推行“四不两直”飞行检查日常监管工作模式，切实提高药品生产监管效能。截止目前，全区共收回药品GMP证书15张，警告29家次，责令整改65家次。对收回药品药品生产企业GMP证书的，均在收证公告中附上主要缺陷项目等内容，督促企业整改，对药品生产企业起到极大的震撼作用。（药品生产监管处）