国家食品药品监督管理总局党组成员、药品安全总监孙咸泽到广西督导调研

29.05.2015  11:23

              2015年5月19-20日,国家总局党组成员、药品安全总监孙咸泽带队到广西督导调研落实食品药品检验检测体系建设指导意见情况和仿制药质量一致性评价工作。
            孙咸泽一行实地考察了广西食品药品检验所、广西-东盟食品药品安全检验检测中心食品检验一部、广西-东盟食品药品安全检验检测中心新址和崇左市食品药品检验所。召开由自治区、部分市、县食品药品监管局主要负责人和部分区域、市、县食品药品检验机构主要负责人参加的座谈会,听取了自治区局党组书记、局长韦波关于落实国家总局食品药品检验检测体系建设指导意见工作汇报,了解工作推进过程中存在问题和意见建议。


              孙咸泽认为,自治区局对食品药品检验检测体系建设工作高度重视,真正落实国家总局指导意见,合理、科学划分检验资源分布,政策执行到位,工作落到实处,反映的问题有代表性。孙咸泽要求督导调研组认真梳理意见和建议,进一步加强对地方开展食品药品检验检测体系建设工作的指导。孙咸泽还对广西下一步加强食品药品检验检测体系建设工作提出六点意见。一是要科学区分食品药品检验检测的不同要求,科学划分食品药品检验检测资源,用好人才;二是谋划“一院三所”检验检测体系时,要注意资源共享,可以尝试多体制并存;三是做好自治区、市、县检验检测任务划分。明确工作重点,摸索米粉等广西特色食品的快检方法;四是要做好食品药品检验检测体系信息化建设。自治区、市、县建立信息平台,及时对外公开检验结果;五是要应用好食品药品检验检测成果。要做好问题样品问题趋势性分析,形成风险评估意见;六是加强新版《中国药典》学习培训。不仅要做好食品药品监管系统工作人员培训工作,还要加大对药品生产经营企业的宣贯力度。
            孙咸泽一行还到南宁市药品生产企业调研仿制药质量一致性评价工作,召开了部分药品生产企业代表参加的座谈会。会上,广西局党组成员、副局长文东旭汇报了广西仿制药质量一致性评价工作的开展情况,企业代表反映了存在的问题和工作建议。孙咸泽强调,开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。各省级药品监管部门要充分认识该项工作的重要性、复杂性和长期性,充分认识开展仿制药质量一致性评价对确保药品质量安全,促进医药经济结构调整和产业升级,进一步增强我国医药产业国际竞争能力的重要意义。药品生产企业要根据本企业的发展目标和定位,合理选择参评品种和评价方法,主动的参与评价工作,使评价工作成为促进产品质量提高的重要措施,提升企业竞争力。


            国家总局督导调研组在广西调研期间,广西壮族自治区人民政府副主席黄日波会见了孙咸泽一行,双方对广西食品药品监管工作进行交流,并共同见证广西局与中检院签署关于落实共建食品药品安全示范区,加强广西食品药品技术监督检验能力建设合作备忘录。中检院将发挥技术监督检验人才、技术、管理优势,加大对广西支持力度,提升广西食品药品技术监督检验能力,扎实推进广西食品药品检验检测体系建设,使广西食品药品安全检验检测技术达到国内一流水平,打造面向东盟各国的区域性食品药品检验检测中心。
            国家总局科标司司长于军,中检院党委书记、副院长李波,纪委书记姚雪良以及国家总局科标司,中检院相关部门负责人参加督导调研。自治区局党组成员、副局长文东旭,科评处、注册处等相关部门负责人陪同调研。