自治区局启动2017年度药品GMP跟踪检查工作

              为进一步监督药品生产企业严格实施新修订药品GMP，保证药品生产持续合法、合规，解决药品生产环节存在的突出问题，近日，自治区局印发《2017年度广西药品GMP跟踪检查方案》，部署药品GMP跟踪检查工作。

              今年的药品GMP跟踪检查，以发现问题为导向，严格按照“双随机一公开”要求实施。主要突出了以下特点：一是所有参与现场检查的药品GMP检查员均依据检查员抽调原则随机抽取;二是综合应用投诉举报、检验、检测等信息，结合GMP认证检查进度，抽取一定数量通过认证的企业，建立跟踪检查企业库，从中随机抽取检查对象；三是跟踪检查按照“飞行检查”的工作模式开展，推行“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场”的检查工作模式。

              力争通过药品GMP跟踪检查，及时、动态地掌握企业实施GMP情况，强化监管，从源头上保障药品生产质量。（药品生产监管处）