我区首批医疗器械检查员完成现场培训

来源: www.gxfda.gov.cn

              自治区食品药品监管局坚持以问题为导向开展实训。11月16日～18日，组织完成了医疗器械检查员和区局医疗器械监管处全员实地培训。

              此次培训在医疗器械实训基地桂林优利特医疗电子有限公司和药品GMP实训基地桂林南药股份有限公司进行，采取在生产一线进行“学徒式”的跟班形式，对企业的纯化水、注射用水系统和采暖、通风和空气调节系统进行了重点学习和模拟医疗器械GMP现场认证检查。自治区局贺志刚副局长在总结该次培训中指出：通过理论结合实际学习《医疗器械生产质量管理规范》的各项标准要求，以问题为导向，理论和实践相结合，达到了摸清底数、找准问题，明确监管方向的目的。