广西新闻网：第4届中国-东盟药品合作发展高峰论坛综述
12月6日，第4届中国-东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办，东盟各国代表和世界卫生组织、美国食品药品管理局、日本医药品医疗机器总合机构、欧盟等国际组织代表参会。与会嘉宾就提升仿制药质量、加强产业发展合作畅所欲言。而中国与东盟在中医药合作方面的广阔前景，也吸引了国内外众多药企的注意。
A 加强交流合作 共享成功经验
“通过多次合作，我们和东盟国家的监管机构有了很多交流，药品安全合作也在不断加强和深化。”国家食品药品监督管理总局国际合作司司长袁林认为，历次中国-东盟药品合作发展高峰论坛，为促进中国与世界各国药品监管机构的交流合作提供了很好的平台。
论坛上，就各自在药品监管上遇到的问题和积累的经验，世卫组织、美国、日本、新加坡和欧盟的药品监管部门代表纷纷发言，交换真知灼见。
“各国应该有同样的标准，同样的质量。”世界卫生组织驻华代表处施南博士认为，质量和信任是药品安全的基础，也是满足人民医药需求的通行证，世界卫生组织可以帮助各国提高仿制药的水平，并更好地进行国家间的合作。
美国食品药品管理局驻华办公室的梅珍博士，介绍了该局为降低药价和居民医保负担所做的探索和经验，及独特的橙皮书制度。美国食品药品管理局设立完善了相关法规，鼓励通用名药快速获得审批，鼓励药品开展价格竞争。
上世纪90年代起，日本用了14年时间对600个仿制药进行质量评价，并建立橙皮书制度。日本医药品医疗机器总合机构副局长佐藤岳幸说，更多地使用仿制药可以降低药物支出并提高效率。
B “一带一路”助推中医药走出去
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，目前中国医药工业总产值2.8万亿元，可生产全球2000多种化学原料药中的1600多种，化学药品制剂4500多个品种，疫苗年产量超过10亿个剂量单位。强大而齐全的生产能力，不仅保证了本国人民的用药需求，同时也为东盟国家人民的健康提供支持。2015年，中国与东盟医药产品贸易总额达到72.66亿美元，在传统药、化学药、医疗器械等多个领域，双方均保持了良好的贸易发展势头。
经过多年努力，目前中国已有超过300个原料药和40个制剂获准在美国上市销售，25个原料药、17个制剂获得世界卫生组织预认证，中国制造的仿制药正在逐渐步入国际主流医药市场。
随着中国不断开放发展，作为传统医学瑰宝的中医药也得到了世界各地的广泛认可。目前中医药已传播到了世界183个国家和地区，中医药的全球影响力显著提升，成为中国与东盟、欧美等地区和组织卫生经贸合作的重要内容。
中医药在东盟地区得到广泛应用，有助于中国与东盟国家的卫生合作，提升居民健康水平。缅甸食品与药品监督管理局副局长钦契说，中医药成本低廉，效果显著，受到缅甸人民欢迎。中医不但治病救人，也为基层地区培养了大批医疗人才。
“在国家大力推行‘一带一路’的背景下，中医药企业走出去前景广阔。”广西梧州制药集团副总经理黄宇声说，中国与东盟国家地缘相近、人文相通、疾病谱相似，形成了相近的用药习惯，东盟国家在医药产业和贸易上也与中国有较好的互补关系，发展中医药产业潜力巨大。
C 广西倡建中国与东盟药品信息平台
作为中国面向东盟开放发展的门户，广西在中国与东盟的医药合作中，可以发挥怎样的作用？
广西是中国中草药资源第二大省区，仅陆域中药资源品种就达4623种。广西一贯重视民族医药资源保护和开发利用，愿意为推动中国与东盟国家及西太平洋地区间药品安全监管合作、药品国际经贸交流合作的持续繁荣与发展，提供便利条件。自2011年广西举办首届中国-东盟药品安全高峰论坛以来，该论坛已经成功举办3届，为中国与东盟10国以及欧美等国家和港澳台地区药品监管部门开展合作奠定了基础。
加强医药国际标准化体系建设，对于提升药品质量、促进医药产业转型升级具有重要意义。中国与东盟各国及其他地区药品安全法律、政策和标准有较多差异，建议以本次论坛为契机，组织双边或多边的专家学者，就药品安全的法律、政策和标准等重大问题开展研究，尤其是对药品技术审评过程中共性疑难问题进行研究，相互借鉴，取长补短，健全审评质量控制体系，及时将研究成果转化为指导审评工作的技术标准，提高药品审评国际化、标准化水平。
此外，广西还建议以中国-东盟信息港为平台，建设中国与东盟国家药品供求和注册申请信息服务平台，及时发布药品供求和注册申请信息。制定并定期公布限制类和鼓励类药品审批目录，及时向社会公开药品注册申请信息，引导申请人有序研发和申请。
“杏林无国界，药品信息服务平台如果建成了，将大大提高中国与东盟各国的药企合作交流，避免重复建设和产能浪费。”广州白云山化学制药厂副总经理罗春说，在这方面，广西有着地利人和的优势，可以发挥桥梁作用。
广西新闻网-广西日报记者 胡铁军