自治区食品药品监管局部署2016年全区医疗器械监督抽验工作

              为了加强医疗器械质量监督管理，及时掌握广西医疗器械质量状况，确保医疗器械的安全、有效，自治区局近日印发《2016年广西医疗器械质量监督抽验工作实施方案》，将对全区医疗器械生产企业、经营企业和使用单位的13个品种130批次的医疗器械进行监督抽验。

              2016年广西医疗器械抽验工作的总体目标是：结合全区医疗器械监督监管工作安排，在开展专项检查和日常监督过程中，针对生产、经营、使用各环节量大面广、风险度高、信息可疑的医疗器械产品进行质量监督抽验。对质量监督抽验不符合规定的产品，及时依法查处。

              《方案》对2016年医疗器械抽验工作提出了具体要求： 一是规范抽样程序。 要求严格按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》开展医疗器械抽样工作。 二是坚持问题导向。 加强对重点单位和品种进行定向抽样，提高医疗器械监督抽样靶向命中率。 三 是严格检验工作。 要求各检验机构按时按量在规定时限内完成检验工作任务，同时确保检验质量。 四是严格经费管理。 要求严格按照自治区财政专项经费使用的有关规定，加强对抽验专项经费使用的监督管理，确保专款专用。 五是 严格依法查处。 对抽验不合格的产品，要求按照有关规定采取相应措施，督促相关企业和单位分析问题原因，跟踪检查企业整改落实情况，发现被抽样企业和单位存在违反《医疗器械监督管理条例》等相关规定或发现假冒伪劣等违法行为的，要严格依法查处。