"达克宁""皮康王"不能用了?酮康唑口服制剂被叫停

“达克宁”“皮康王”不能用了？

其实是酮康唑口服制剂被“叫停”，含酮康唑的外用膏剂仍能正常使用

广西新闻网 -南国早报记者  张若凡

近日，国家食品药品监管总局发出通知：酮康唑口服制剂存在严重的肝毒不良反应，即日起停止生产销售和使用。消息一出，连日来，“‘达克宁’、‘皮康王’等药不能再用了”的消息在网上流传，大批含酮康唑成分的洗剂、外用膏剂“躺枪”。记者向食品药品监管部门和皮肤科专家求证得知，停用的是口服制剂，外用制剂仍能正常使用

肝毒性强  曾引起死亡

近日，国家食品药品监管总局发布通知称，酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应，决定自即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市销售的酮康唑口服制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2015年7月30日前全部完成。召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。逾期未召回的，一经发现，将依法严肃处理。

实际上，早在2011年，国家就已经提出建议谨慎使用酮康唑口服制剂。国家食品药品监管局2011年发布的“药品不良发应信息通报”显示，2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有酮康唑口服制剂的涉及不良反应表现为2314例次，其中有肝中毒体征或症状的有92例次，占所有严重病例的58.60%，其中死亡病例2例。主要不良反应表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

据了解，酮康唑是治疗脂溢性皮炎、真菌类感染的药物。口服制剂有片剂、胶囊剂两种类型。

口服制剂“几乎绝迹”

“叫停”的消息一出，引发公众不少担心：这是常用药吗？在医院、药店常见吗？自己会不会在不知情的情况下曾经吃过？

7月4日，记者走访了南宁市的康全、老百姓等多家药店，都没找到酮康唑片、酮康唑胶囊。有店员说，印象中没见过酮康唑口服制剂，软膏等外用制剂倒是有不少，用的人也挺多。

“我们医院至少有15年没用过这种药了。”南宁市第一人民医院皮肤科副主任周敏玲告诉记者，酮康唑口服制剂的肝毒性比较明显，专科医生都清楚，“风险大过疗效，又有同类药物可以替代，所以不值得用”。在大部分的大医院，酮康唑口服制剂应该都是很多年不用了。

据介绍，近10年来，这种药实际上已处于淘汰边缘，只是国家还没有下明文禁用。这次“叫停”，相当于把一种“几乎绝迹”的药取消掉。