来宾市一药企获全区唯一守信AAA等级

在刚刚结束的广西2016年药品生产企业质量安全信用等级评定中，在参评的141家原料药、制剂、中药饮片生产企业当中，来宾市广西双蚁药业有限公司是唯一一家评为守信AAA等级的企业。

2016年，来宾市食品药品监督管理局着力于强化药品生产企业的信用意识，不断推进“企业是药品安全第一责任人”要求，多管齐下，切实加强对我市辖区药品生产企业的监督管理，从源头上保障广大人民群众用药安全有效。

    一是增强服务意识，不断加强对药品生产企业的行政指导工作。来宾市食药监局多次深入药品生产企业现场，对企业厂房设备设施建设、制度建设、人员培训等多方面进行政策和业务指导，帮助企业更好地理解药品生产法律法规要求。2016年，我市共有广西德坤瑶药业有限公司等4家药品生产企业获得药品生产许可，其中2家企业已顺利通过药品GMP认证并已投产，为我市中药民族药产业发展壮大了力量。

    二是加强日常监管和专项整治，确保药品生产质量安全。“药品安全是人命关天的事”。来宾市食药监局以“保安全”为目标，以“发现和控制风险”为核心，采取“不发通知、不打招呼、不听汇报、不用陪同接待、直奔基层、直插现场”的飞行检查模式，综合应用现场检查、监督抽验、监测评价等手段，主动发现和解决药品生产风险隐患。2016年，来宾市局主动对两家严重违法药品生产管理规范的企业向自治区食品药品监督管理局提请收回其药品GMP证书，目前该两家生产企业已完成停产整顿重新取回其药品GMP证书。通过监督抽验和现场检查，我局查办生产劣药案件等共3起，执行罚没款总额近90万元，切实维护我市安全开放、公平竞争、规范有序的药品生产环境，促进我市医药行业健康发展。

    三是帮助企业推进诚信建设，树立诚信生产经营意识。2016年，来宾市局通过与药品生产企业座谈宣讲、监管教育等方式，向企业灌输社会主义诚信理念，帮助企业打造企业诚信文化。广西双蚁药业有限公司和广西金嗓子药业股份有限公司分别组织开展了诚信企业文化建设活动，并定期出版了诚信主题板报。通过加强诚信建设，广西金嗓子药业股份有限公司在2016年全区药品生产企业质量安全信用等级评定中也获得守信AA的等级。

    新年伊始，我局将在新的一年里继往开来，按照“四个最严”和“四有两责”要求，突出监管重点，强化监管，积极探索激励与惩戒措施，逐步构建药品安全社会共治格局。