自治区飞行检查组来我市医疗器械经营企业开展飞行检查

为进一步规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，12月5日至8日，自治区飞行检查组对我市桂林瓯文医疗科技有限公司和桂林汇通药业有限公司等两家企业开展了飞行检查。

此次飞行检查由自治区局统一从全区抽调经验丰富的执法人员，采取对被检查单位不预先告知的方式开展检查。这次主要按照《医疗器械经营质量管理规范》进行检查，重点检查经营企业配备的人员是否符合法规要求；是否存在人员挂靠现象；企业采购和验收环节是否符合法规要求；企业是否具备与经营规模相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力；企业是否存在弄虚作假、编造记录等情况。

通过飞行检查，进一步宣贯了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等医疗器械监管法规和规章，从而增强了医疗器械经营企业的法律意识和质量意识，有效地规范了我市医疗器械经营企业的经营行为，督促企业严格落实经营主体责任。(桂林市食品药品监督管理局医疗器械科 李江旗）