贺志刚副局长到桂林调研部署医疗器械H7N9禽流感防控工作

来源: www.gxfda.gov.cn

　　近期,广西连续出现多例人感染H7N9禽流感病例，自治区食品药品监督管理局对此高度重视。为做好H7N9禽流感的防控工作，确保防控H7N9禽流感所需医疗器械的质量安全，自治区食品药品监督管理局党组成员、副局长贺志刚在桂林市食品药品监督管理局局长唐春洪的陪同下对桂林市多家医疗器械生产企业进行了调研，对加强H7N9禽流感防控医疗器械监管工作进行了全面部署。

　　本次防控部署，对医疗器械生产企业重点检查是否建立质量管理体系并保持有效运行，生产的产品是否取得医疗器械产品注册证，是否按质量标准生产，并检验合格；对医疗器械经营企业，重点检查是否按照批准的范围经营；企业经营的防控H7N9禽流感有关医疗器械是否系合法产品；企业是否在符合经营企业检查验收标准所规定的条件下经营，是否建立了完善的购销记录等。

　　桂林市食药监管局将按照自治区食药监管局的统一部署，加强防控H7N9禽流感有关医疗器械的监管信息沟通，确保监管信息及时上报。

　　　（自治区食药监管局器械处、桂林食药监管局器械科）