为进一步加强和规范医疗器械注册、生产环节的监督管理,自治区局于3月4日在南宁市召开医疗器械专家审稿会。自治区局医疗器械监管处、自治区食品药品审评查验中心、自治区医疗器械检测中心、广西医疗器械行业协会及有关医疗器械生产企业共13位领导和专家参加会议。
会上,与会领导和专家分别对《医疗器械监督管理条例》及配套规章颁布以来的推进情况交流了经验;对会前草拟并预审后的《关于贯彻落实<医疗器械注册管理办法>、<体外诊断试剂注册管理办法>的通知》、《关于贯彻落实<医疗器械生产监督管理办法>、<医疗器械生产质量管理规范>的通知》和《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》进行头脑风暴式讨论,并结合自身从事的领域,从不同的角度提出专业的意见和建议,进一步结合广西实际,确保出台的相关文件具有较好的实效性和可操作性。
(医疗器械处)