自治区食品药品监督管理局举办全区药品GMP检查员培训班

23.09.2016  20:07

              为加强药品GMP检查员队伍建设,强化老药品GMP检查员对新修订药品GMP的理解和掌据,统一标准,推进新修订GMP深入实施,2016年9月19日至21日,自治区食品药品监督管理局在南宁举办2016年新药品GMP检查员培训班暨驻邕药品GMP检查员业务学习,自治区局药品总监出席开班仪式并发表动员讲话。
              培训班邀请了国家资深CFDI国际检查员、国内知名药品生产企业质量负责人和自治区审评查验中心业务骨干共11人授课,从机构与人员、物料与产品、确认与验证、数据可靠性、纠正与预防措施和基于风险检查等方面详细解读药品生产质量管理规范和附录,并结合个人的实战经验以及国际发生的重大药品生产变革事件图文并茂地阐述药品GMP的有关规定。
              通过培训和考试合格,将会产生一批新的药品GMP检查员,壮大我区药品GMP检查员队伍,提升我区药品GMP检查员的业务水平和工作能力,有助于更好地开展日常监管、专项检查、药品GMP认证和飞检等工作,为预防药品安全生产监管风险,保障药品生产质量再上新台阶奠定良好基础。本次培训共有全区新任检查员与部分老检查员140人参加。