人民网:第四届中国-东盟药品合作发展高峰论坛在邕开幕
人民网南宁12月6日电 (阮旭日)12月6日上午,第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁开幕。国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈出席并发言,广西壮族自治区人民政府副主席黄日波出席并致辞。
本届论坛以“提升仿制药质量”为主题,以“仿制药质量和疗效一致性评价”为重点内容,邀请东盟、美国、欧盟、日本和世界卫生组织相关官员介绍各自经验,同时也鼓励国内仿制药和原研药企业从生产、开发、科研、临床等不同的角度各抒己见,畅所欲言。
吴浈在发言中表示,仿制药不是原研药的山寨产品,而是原研药的复制品,与原研药在规格、剂型、用法、用量、质量可控性和疗效方面一模一样,可以完全替代原研药。世界各国都普遍鼓励和发展仿制药,降低药品价格,从而节省医药总费用,提高药物可及性。
吴浈指出,目前中国医药工业总产值2.8万亿元,可生产全球2000多种化学原料药中的1600多种,化学药品制剂4500多个品种,疫苗年产量超过10亿个剂量单位。强大而齐全的生产能力,不仅保证了本国人民的用药需求,同时也为东盟国家人民的健康提供支持。
经过多年努力,目前中国已有超过300个原料药和40个制剂获准在美国上市销售,25个原料药、17个制剂获得世界卫生组织预认证,中国制造的仿制药正在逐渐步入国际主流医药市场。
“广西是中国中草药资源第二大省区,仅陆域中药资源品种就达4623种。”黄日波在致辞中说,广西一贯重视民族医药资源保护和开发利用,制定了医药制造工业千亿元产业发展的战略,形成了完善的政策措施和成熟的发展环境,并愿意为推动中国与东盟国家及西太平洋地区间药品安全监管合作、药品国际经贸交流合作的持续繁荣与发展,提供便利条件。
为此,黄日波对论坛提出了“建立完善仿制药质量和疗效一致性评价工作国际合作协调机制;搭建中国与东盟国家药品供求和注册申请信息服务平台;加强仿制药国际合作重大问题研究”三点建议,建议在中国-东盟药品合作发展高峰论坛的框架下,形成政府部门、技术机构和企业之间的协调合作平台,构建仿制药质量安全保障协调、审批、审评、控制体系;并以中国-东盟信息港为基础,建设药品供求和注册申请服务平台,严仿低质量仿制药生产和审批,引导申请人有序研发和申请;同时,以本次论坛为契机,就药品安全的法律政策和审评标准开展研究,取长补短,健全审评质量控制体系,提高药品审评国际化、标准化水平。
据悉,中国-东盟药品合作发展论坛自2011年创办以来,历经三届,由最初单纯的监管和安全主题,发展到面向全行业、更具包容性的合作发展平台,已经日趋成熟。
本届论坛会期为6日至7日,将同期举行西太平洋地区草药协调论坛。(完)