自治区药品不良反应监测中心开展集中办公,提升监测报告质量整体评估水平
28.07.2016 02:04
本文来源: 食品药品监管局
为提高我区药械化妆品不良反应/事件报告质量,进一步加强监测数据评估水平。2016年7月18日-21日,自治区药品不良反应监测中心组织全区各市中心进行药械化妆品不良反应/事件监测业务集中办公学习交流活动。自治区中心相关人员及各市中心监测骨干人员共30人参加了活动。
此次活动主要通过报告质量评估、现场培训、集中学习、经验交流等方式进行。一是开展医疗器械和化妆品不良反应/事件报告质量评估,采取抽取适量报表,由与会的技术人员对报告表的“真实性”、“规范性”、“完整性”和“时效性”四个方面进行评估,查找报表存在质量问题的原因,交流提高报告质量的措施;二是开展对药品不良反应报告及时性、均衡性、准确性、报告来源、报告分布、报告类型等整体情况进行分析核查及数据利用与分析方法的培训,现场进行教案数据核查;三是对药品不良反应报告表填写常见问题或疑惑的问题进行解答,并综合大家提出的问题,逐条对报告表的填写标准进行了明确,对共性问题进行了统一规范。通过集中办公,大家共同讨论、共同互动交流,进一步提升了个例报告评估能力及整体报告质量的核查能力,达到了预期效果。
本文来源: 食品药品监管局
28.07.2016 02:04