4家中药企业存违法违规行为 被自治区责成召回产品

　　南宁新闻网-南宁晚报讯（记者  张艳华）因存在涉嫌无或编造批生产、检验记录等违法违规行为，日前，广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家企业，被自治区食品药品监督管理局责成召回全部生产的产品。自治区食品药品监督管理局发函给广东、海南、福建、湖北省食品药品监督管理局，请求协助召回上述四家企业的全部产品。

　　据了解，2014年自治区食品药品监管局组织开展了中药饮片生产企业专项整治和跟踪检查，并联合公安部门对涉嫌犯罪行为进行侦查。截至2014年12月，自治区食品药品监管局组织指导玉林市食品药品监管局开展对其辖区的7家中药饮片生产企业和1家中药饮片经营企业非法生产销售行为立案调查15起，移送公安机关8起。

　　此外，为确保整治效果，自治区食品药品监管局还发函请求国家食品药品监管总局督办和指导对玉林市及周边地区制售假劣中药材、中药饮片违法行为开展联合专项打击行动，国家食品药品监管总局做出了挂牌督办的决定。

　　今年3月初，国家食品药品监督管理总局派出检查组对广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司4家中药饮片生产企业进行了飞行检查，以进一步核实上述企业均涉嫌无或编造批生产、检验记录等违法违规行为，并在现场检查中发现部分企业还存在虚开发票、出售包装等违法违规问题。

　　随后，自治区食品药品监督管理局监督涉事企业暂停生产销售，并启动召回涉事企业产品程序，责成上述4家企业召回全部产品。经核，上述4家企业生产的中药饮片主要销往广东、海南、福建、湖北省。为进一步消除隐患，自治区食品药品监督管理局请求广东、海南、福建、湖北省食品药品监督管理局给予大力配合，协助召回上述产品，一旦发现上述企业生产的中药饮片，暂停销售和使用，并封存运回药品生产企业。

　　截至3月23日，广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司已召回29批次产品，共计119公斤。玉林市华济中药饮片有限公司已召回51批次产品，共计45.5公斤。广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂已召回81批次产品，共计185.85公斤。广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司已召回76批次产品，共计210公斤。

　　为此，自治区食品药品监督管理局也发出通知，要求强化监管，确保药品质量安全。通知要求各市局要以飞行检查模式，组织开展对辖区内中药饮片生产企业专项检查。若检查中发现可疑问题，要立即依法对相关证据进行取证，必要时采取查封扣押措施。

　　对涉及虚开发票、提供药品包装为销售假药提供便利、无购进原辅料记录、无或编造生产、检验记录等违法行为的企业，要坚决依法提请自治区局收回其药品GMP证书，情节严重的，提请吊销其药品生产许可证。涉嫌犯罪的，移送公安部门处理。

　　各市局要加强领导，认真排查药品生产风险和隐患，对监管不力的单位和个人，将予以通报批评，情节严重的，将提请纪检部门追究责任。

编辑：梁丽玲