自治区局举办全区疫苗临床试验监督检查培训班

来源: www.gxfda.gov.cn

          为做好《广西疫苗临床试验监督检查实施办法（试行）》的宣贯工作，2015年10月29-30日，自治区局在桂林举办了全区疫苗临床试验监督检查培训班。自治区局有关业务处室，各相关市、县（市、区）局及乡镇（街道）监督所人员共240多人参加了培训。

          国家总局食品药品审核查验中心及自治区疾病预防控制中心的专家应邀到会讲课，培训内容丰富，涉及监督检查办法的解读，疫苗临床试验的概况、组织实施、质量保证、现场检查要求，伦理委员会的建设与运作，以及SAE的上报流程和检查员的管理派出要求。通过培训学习，进一步提高了检查员的专业水平与发现问题的能力，更好的规范了疫苗临床试验现场监督检查行为。