全国生物制品培训班在南宁举办

来源: www.gxfda.gov.cn

              2016年9月19-21日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心2016年疫苗及血液制品检查员专项培训班在南宁举办。来自全国各省、市、自治区食品药品监管系统的90余名国家药品GMP检查员参加培训。

              自治区食品药品监督管理党组成员、副局长文东旭出席开班仪式并致辞。文副局长向参培人员介绍了广西的区位优势和医药产业发展现状，同时希望广西的检查员与其他兄弟省市的检查员多交流和学习，为广西的血液制品产业的发展添砖加瓦。

              此次培训由来自国家总局药品注册司、监管司、审评中心、核查中心、中检院以及省级审评查验机构的9位专家组成讲师团，就疫苗和血液制品上市后监管、培养基模拟灌装、生物制品变更技术要求、疫苗质量控制、血液制品批签发情况分析、生物制品和血液制品跟踪检查要点等内容进行研讨和授课。培训结束后，学员们分成多个检查小组，奔赴全国各地生物制品和血液制品生产企业进行GMP跟踪检查。广西食品药品审评查验中心派出了2名GMP检查员参加了本次培训和跟踪检查。