自治区食品药品监管局组织开展在用医疗器械现场评价性抽检及调研工作

            近日，为了解使用环节的医疗器械质量监管情况，自治区食品药品监管局组织广东省医疗器械质量监督检验所、广西医疗器械检验检测中心医疗器械检验技术专家成立工作组，在南宁、柳州、桂林、梧州、玉林、百色地区选择已取得《医疗机构执业许可证》有代表性的医疗机构开展在用现场评价性抽检及调研。
            本次现场评价性抽检及调研，主要针对医疗机构使用频率较高的在用B型超声诊断设备开展，检验依据包括：GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、GB 9706.9-2008《医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求》、GB 10152-2009《B型超声诊断设备》等。同时，对医疗机构B型超声诊断设备的数量、品牌、型号、设备管理、日常维修保养等进行细致的摸底调研。
              下一步，自治区食品药品监管局将对现场检验及调研中发现的问题进行整理，对现场检验的数据进行综合分析，形成调研分析报告，研究强化管理的有关措施，切实保障患者用械安全。（科评处）