百色市召开医疗器械监管、使用、经营相关法律法规培训暨不良反应工作推进会

14.01.2016  13:25

        为贯彻落实医疗器械相关法律法规宣贯,规范全市医疗器械市场秩序,以及进一步推动全市医疗器械不良事件监测工作。2016年1月11日,百色市食品药品监督管理局召开全市医疗器械监管、使用、经营等相关法律法规培训暨不良反应工作推进会。全市医疗器械监管人员、医疗器械经营企业(批发、零售)、药品批发企业、药品零售连锁总部企业负责人共250人参加。自治区食品药品监督管理局医疗器械监管处凌紫毅处长全程授课,百色市食品药品监督管理局周华鹏局长在开班仪式上作讲话。

        周华鹏局长首先肯定我市2015年医疗器械监管工作取得的成绩,并对保障医疗器械质量安全工作提出三点要求:一是医疗器械监管人员要严格监管,认真贯彻落实国家局、自治区局工作部署,采取多种措施强化监管,确保医疗器械经营使用规范有序;二是医疗机构要依法执业,自查自纠,杜绝违法违规使用医疗器械行为;三是经营企业要加强自律,规范经营,始终把优质安全放在首位。

        培训会上,凌紫毅处长分四部分对《医疗器械监督管理条例》、经营使用相关法规、监管实务、医疗器械不良事件进行详细讲解,重点强调各环节存在的“风险、过程、责任”,要求使用单位、经营企业所想、所定、所做、所记、所改要与法律法规要求完全一致。培训期间,凌紫毅与参训学员进行了面对面的交流探讨和互动答疑,极大地丰富了培训内容,提高了培训效果,培训会取得了圆满成功。(罗美钰)