中国医药报：创新食品药品安全监管方式
□ 韦 波
食品药品安全与公众身体健康和生命安全息息相关，事关重大基本民生，是社会管理的重要内容，也是公共安全的基础。近几年来，广西按照党中央、国务院关于“改革和完善食品药品监管体制”的决策部署，扎实有序推进监管体制改革。同时以转变政府职能为核心，不断深化“放管服”改革，创新监管方式，优化政务环境，提升治理效能，有效防范了食品药品安全系统性、区域性问题的发生，促进了食品药品安全形势稳定向好。
推进简政放权 提高行政审批效能
针对行政审批工作容易出现的“时间冗长”、“流程繁琐”、“过程不透明”等问题，广西深化食品药品行政审批制度改革，把减少审批环节、优化审批流程、压缩审批时间作为建设现代服务型政府的重要内容。通过推进简政放权，全力打造自治区、市、县、乡镇（街道）四级食品药品监管政务服务体系。
实施“三集中”审批 在食品药品监管体制改革中，自治区食品药品监管局专门成立行政审批办，将分散在各处室的审批职能统一调整到行政审批办实施行政审批“三集中”。即所有审批事项授权窗口统一集中受理、审查；所有审批事项由审批办统一集中审批；所有负责审批的人员统一集中到窗口工作。改革后，窗口的受理权、审核权、协调处置权、办理结果送达权、应诉代理权、制证权、审批权授权率均达到100%的目标，解决了政务服务窗口“只挂号不看病”的问题。
搭建“一体化”平台 全区食品药品监管系统承接生产、流通环节食品安全监管职能后，监管对象由原来的18.12万家增加到36.37万家，行政审批事项成倍增加。为此，广西于2014年7月1日全面启动覆盖全区各级食品药品监管系统的网上申报和审批系统。该系统对辖区“四品一械”企业实施全方位、高效率的信息化监管。目前，自治区食品药品监管部门将承办的37项行政审批事项全部纳入网上行政审批系统办理。
推行“一站式”服务 全区食品药品监管系统加快职能转变，推进政务服务“一站式”服务，根据企业的需要，针对项目立项、新产品研发、生产经营、质量管理等方面涉及审批方面的问题，前移审批窗口，把行政审批前台搬到了企业车间一线，实施政务服务现场办公，对重大项目进行现场受理审查、检查、验收，缩短行政审批事项办理时间，提高办事服务效率。
坚持放管结合 强化事中事后监管
广西食品药品监管部门坚决把行政审批项目该“放”的彻底放开、该“减”的彻底减掉、该“清”的彻底清除，大力推进食品药品监管工作重心从事前审批向事中事后监管转变，构建事前审定、事中评定、事后监督的动态监管机制，切实加强事中事后监管，保障食品药品安全。
网格化管理延伸监管触角 广西以监管体制改革为契机，积极推动关口前移、重心下移，按照国务院要求，确保基层食品药品监管有岗、有人、有责、有手段。通过实行网络化管理，严格落实食品药品安全属地责任。一是划定网格。县（市、城区）食品药品监管局本级、乡镇（街道）食品药品监管所辖区域、行政村（社区）分别作为三级单元网格。二是落实人员。县（市、城区）行政区域范围划分并建立监管责任区，单位领导班子成员分工负责一个监管片。乡镇（街道）将辖区划分成若干食品药品安全监管区块，明确区块监管人员，负责日常监督管理。各行政村（社区）落实1名协管员，开展食品药品安全的监督、信息报送和服务工作。三是落实责任。通过定人定片，定时定量，定权定责，使监管责任人做到监管范围清、市场主体底数清、经营状况清、重点企业清、执法情况清、监管责任清。
综合监管执法保障全过程安全 全区食品药品监管部门发挥改革后食品药品安全集中、统一监管，职能整合的优势，在食品药品监管领域构建综合监管执法体系，保障食品药品全程监管。一是开展全品种综合监管执法。对食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械“四品一械”实行集中统一综合监管。二是开展食品安全全环节综合监管执法。自治区、市、县、乡级食品药品监管部门均集中履行对食品生产、流通、餐饮环节安全的监管。三是开展跨乡镇（街道）区域执法。集中调配县级局、稽查大队、乡镇（街道）监管所的力量，在专项整治、突发事件处置、节假日市场排查等方面开展乡镇跨区域执法，以人员优势形成执法威慑力，确保取得执法成效。
部门联合执法形成强大合力 食品药品监管具有很强的社会性、综合性，产业链长、环节多，涉及面广，强化综合协调、部门联动至关重要。因此，广西健全了自治区、市、县（区）、乡镇四级食安委及其办公室，实行“局办合一”，进一步明确部门职责分工，推动各环节监管工作无缝衔接。各级食品安全办积极履行综合协调职能作用，搭建属地部门协作平台：与农业、水产畜牧兽医部门建立食用农产品联合执法机制，开展食用农产品质量进入市场后的监管联合执法；与公、检、法机关建立行政执法与刑事司法衔接机制，打击危害食品药品安全违法犯罪；与卫生计生部门建立突发事件报告救治调查机制，共享食品安全事件报告信息。乡镇（街道）监管所以专项检查执法活动为载体，在乡镇（街道）政府领导下，建立与公安派出所、农产品质量安全监管站、水产畜牧兽医站、卫生院、中心小学等单位和部门的联合执法模式。
强化技术支撑为公正监管奠定基础 广西整合食品药品检验检测资源，致力构建以自治区级检验检测机构为龙头，区域及市级机构为骨干、县级机构为基础的科学、公正、权威、高效的食品药品检验检测体系。实行食品安全抽检分级分类管理，对获证企业实施全覆盖抽检，同时建立食品安全抽检信息发布平台，即时发布抽检信息。通过提高检验检测能力，及时发现重点区域、重点品种食品安全问题，以科技创新为公正监管提供强有力的技术支撑。
多方力量参与推进社会共治 建立健全自治区、市、县三级食品药品投诉举报受理机构，畅通投诉举报渠道，落实有奖举报制度，发动群众积极反映食品药品安全违法犯罪线索。动员发挥行业协会、新闻媒体、群团组织等各方力量，参与食品药品安全治理。健全依法决策机制，把公众参与、专家论证纳入行政决策法定程序，通过听证会、通报会、咨询会等渠道，动员公众和专家广泛参与。
优化政务服务 促进产业升级发展
广西食品药品监管部门在依法行政、严格监管的同时，努力适应经济发展新常态，服从经济社会发展战略，优化食品药品政务服务质量，营造规范、高效、廉洁、便民政务环境，实现政府职能向创造良好发展环境、提供优质服务、维护社会公平公正转变，推动食品医药产业转型升级。
推进地方立法，规范食品小作坊小摊贩管理 自2012年起，自治区食品药品监管局按照自治区人大和政府的立法工作要求，会同自治区法制办就《广西壮族自治区食品小作坊小餐饮及食品摊贩管理条例》的立法开展了立法调研和起草工作，力争2016年10月1日前出台。通过法律支持，鼓励、引导并支持其改进生产经营条件。针对土榨花生油监管问题，深入开展食用植物油小油坊专项治理行动，推动出台了《食用植物油小油坊监督检查办法》，鼓励和帮助一批小油坊加强管理和技术提升，积极探索单一品种监管模式，不断规范小油坊的生产经营行为。
制定发展规划，扶持和培育食品医药优势产业 深入实施“壮瑶医药振兴计划”，支持科研机构和药品生产企业研发新药，研发保健产品，助推广西资源优势向产业优势发展。制定广西保健食品产业发展规划，对产业发展进行政策倾斜，加大对保健食品产业的资金投入力度，打造富有民族特色的广西健康养生保健食品。出台《药品批发企业现代物流系统设置条件（试行）》、《广西壮族自治区示范性药品经营企业扶持暂行办法》等规范性文件，推动药品现代物流业发展，推进药品批发整合重组，提高药品配送集中度和到位率，促进全区药品流通业健康发展。配合国家“一带一路”的发展战略，利用中国-东盟合作的政策优势，适时共同举办招商引资会，吸引区外大型药品企业驻足广西，抢滩南宁。
提高服务效率，加快推进生物医药产业发展 启动壮瑶成药国家新药注册申报的推动工作，制定了推动壮瑶成药国家新药申报的实施计划，并遴选出7家药品生产企业作为开展民族药国家新药研发与注册申报的首批企业。与此同时，鼓励大型中成药企业及科研院所和大学按照现代医药的发展需要，积极开展生物医药的协同创新。2015年8月，启动了桂林三金和其全资子公司宝船生物联合开发的用于治疗结直肠癌的单抗药物，以及中马钦州产业园区广西慧宝源制药有限公司联合美国耶鲁大学研发的国际首创的靶向化药注射用曲沙他滨及其原料的注册申请工作。创新政务服务方式，在南宁市国家经济技术开发区政务中心设置食品药品政务服务直通窗口，在园区内办理全部行政审批事项，推进现代生物医药产业园的快速发展。
加强制度建设，净化食品药品市场秩序 按照“建立最严格的食品安全监管制度”要求和《食品安全法》精神，组织开展配套规章政策的制修订和清理工作，进一步完善各项监管制度和规范，目前已出台广西壮族自治区《食品生产企业食品安全信用动态管理制度（暂行）》、《关于推行流通环节食品经营一票通制度的通知》等一系列制度。结合广西实际制定出台《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，加大联合打击有毒有害食品药品违法犯罪行为的力度，突出查办大案要案，加大对重点区域、重点环节、重点产品的执法力度，查办一批、曝光一批、移送一批典型案件，有效规范食品药品市场秩序。
（作者系广西壮族自治区食品安全委员会办公室主任，广西壮族自治区食品药品监督管理局党组书记、局长）