自治区食品药品监督管理局到南宁市召开仿制药质量和疗效一致性评价工作座谈会

来源: www.gxfda.gov.cn

        为贯彻落实《国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见》精神，推动南宁市仿制药一致性评价工作的顺利开展，10月19日，自治区食品药品监督管理局党组副书记、副局长陈可猛和副局长文东旭带领仿制药一致性评价办相关人员，到南宁市组织召开仿制药质量和疗效一致性评价工作推进座谈会。南宁市食品药品监督管理局副局长谢义平、食品安全总监梁柳青参加会议，涉及到仿制药一致性评价的16家药品生产企业负责人和质量负责人参加会议。

      会议听取了仿制药一致性评价工作的推进情况以及各药品生产企业该项工作的进展动态，深入了解了企业面临的问题和难点，共同探讨了品种的遴选、参比制剂选择、药品一次性进口审批、体外溶出试验等相关政策性及技术性问题。陈可猛副局长强调，开展仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药产业供给侧结构性改革的重大举措，对提升南宁市制药 行业 整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级与结构调整，提高药品有效供给具有重要意义，仿制药一致性评价工作是一项风险与机遇共存的工作，希望相关药品生产企业正确认清当前形势，树立信心，抓住机遇，要有创新精神，全面调研评估当前持有的药品品种，选择好合作研究机构，尽快完成一致性评价研究。我局谢义平副局长提出，目前我市需开展一致性评价的品种较多，任务艰巨，难题众多，企业要加强与市局及相关部门的沟通联系，共同研究，向市委市政府做专题汇报，争取按照国家总局要求，一起努力做好我市一致性评价工作。

      此次座谈会议使监管部门进一步了解了南宁市一致性评价工作进展情况，同时企业对当前一致性评价工作形势的紧迫性加深了认识，为一致性评价工作的深入推进提供了良好基础。(南宁市食药监局 56060101)