自治区局开展无菌、植入性医疗 器械和定制式义齿生产企业交叉检查

      为进一步加强全区无菌、植入性医疗器械生产、经营企业、使用单位和定制式义齿生产企业监督管理，近日，自治区局决定在全区范围开展无菌、植入性医疗器械和定制式义齿生产企业专项检查。

      交叉检查范围为2014年12月30日前全区各市取得许可的无菌和植入性医疗器械生产、经营企业部分使用单位和全部定制式义齿生产企业。检查分为生产环节、经营环节和使用环节，共三个检查环节，对各环节的详细过程进行检查。本次专项检查分为工作布置、现场检查、整改复查、总结上报四个阶段。2015年8月24日在南宁市召开交叉检查工作布置会；2015年8月25日至9月15日交叉检查人员以检查小组为单位进行现场检查；2015年11月20日前各市局根据各检查小组提出的责令整改的企业和使用单位进行复查；各检查小组总结、执法文书和填报附件于2015年9月15日报送自治区局医疗器械监管处后，自治区局于12月5日前将生产、经营、使用环节的总结上报国家总局医疗器械监管司。自治区局向各市局通报交叉检查工作情况。