广西医疗器械检测中心接受国家认监委飞行检查

来源: www.gxfda.gov.cn

              2018年9月13日，国家认证认可监督管理委员会（简称国家认监委）检查组曾艳组长等一行4人对广西医疗器械检测中心进行飞行检查。

              在为期1天的检查中，检查组通过听取汇报、审核材料、实地考察、现场实验、当场提问与座谈提问等形式进行了检查。现场查看了仪器设备设施和环境控制情况；调阅了中心法人及法律地位相关证明文件、中心资质认定证书及附表、重点岗位人员技术档案及仪器设备档案等；调阅报告20余份，重点审查了报告涉及的检验检测标准、分包情况、检验原始记录等；并现场进行了纱布的断裂强度试验的现场考核试验及技术能力验证。

              检查组认为，器械中心取得检验检测机构资质认定以来，在完善管理体系文件、规范实验室管理、开展检验检测工作等方面做了大量的工作。质量管理体系覆盖全部要素，能够持续有效运行，检验检测活动符合法律法规要求，评审组在肯定成绩的同时也指出了还存在一些不规范的问题需要改进。

              器械中心领导班子表示，国家认监委的“飞行检查”是查找问题、提升检验检测能力的有效手段，对规范实验室检测工作管理、提升检测技术能力有促进作用。器械中心将以此次检查为契机，进一步强化实验室管理，确保检验结果“科学、公正、高效、准确”，为广西医疗器械安全监管提供有力的技术支撑，为确保广大人民群众使用医疗器械的安全作出更大贡献。(广西医疗器械检测中心 庞家玲)