自治区所医疗器械能力验证连续八年全部满意

自治区所医疗器械能力验证连续八年全部满意

            2015年12月9日，自治区食品药品检验所医疗器械检测中心（以下简称器械中心）参加由中国食品药品检定研究院组织的NLYZ 2015-23 电气间隙、爬电距离能力验证取得满意的结果。

          器械中心自2007年连续8年开展医疗器械（有源、无源）能力验证计划，共计28项，内容包括电源变压器的过载试验、天然乳胶橡胶避孕产品比对试验、聚氯乙烯固体药用硬片、稳态输入电流测定试验、聚乙烯粒料红外光谱测定能力验证等，全部获得满意结果，满意率100％。

          成绩的取得得益于器械中心采取的一系列强化实验室管理措施:一是强化实验室内部控制制度。通过开展管理评审、质量监督、内部审查等活动会议，对管理体系进行全面的自查自纠，及时分析原因，限时整改。使体系文件条理更清晰、架构更合理。二是强化实验室精细化管理。要求实验室从产品的抽样、收样、检测、出报告、客户服务等各个环节相互协同, 环环相扣。建立适当的监督反馈系统, 由质量控制办公室定期收集各检验科室反应的问题、需求及有关的突发情况，及时解决突发问题。三是强化检验人员的技术能力。不定期举办医疗器械检验的技术考核、内部能力比对，系统全面学习质量控制理论，根据结果评估工作人员的操作检验质量, 促使大家提高操作技能。