全球首批预防手足口病 71型灭活疫苗接种在邕启动

　　正式在广西投入使用的EV71灭活疫苗。    蓝彬彬    摄

　　南宁新闻网-南宁晚报讯（记者蓝彬彬    通讯员潘少波）肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）全球首批接种昨日下午在邕启动。该疫苗由我国自主研发。

　　据了解，广西是手足口病高发区，近年来广西手足口病发病数、重症数、死亡数均位居全国前列，而且是广西发病率最高的传染病。根据预测，2016年广西将进入手足口病高流行年。目前已知的引起手足口病肠道病毒约有20多种，主要病原为肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇A组16型（CoxA16）。其中，EV71病毒是引起手足口病重症的主要病原，感染EV71病毒的重症患儿可引发无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样的麻痹等多种神经系统疾病，且病情进展快，极易导致死亡。由于手足口病治疗上尚缺乏有效的特异性药物，疫苗接种成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。

　　此次接种的手足口病疫苗由中国医学科学院医学生物学研究所（昆明所）自主创新研发，自治区疾病预防控制中心承担临床研究，承接了该疫苗上市前的I期、Ⅱ期及Ⅲ期临床试验。从概念到实践，该疫苗的研发历时7年，是我国“十二五”期间医药卫生领域的重大标志性成果。

　　2010年，EV71灭活疫苗获得临床试验批件。2011年2月至6月及2011年7月至2012年1月，在广西荔浦和隆安先后完成了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验；2012年2月至2013年2月，在荔浦、灵川、临桂、全州、兴安、阳朔、永福7个县完成了Ⅲ期临床试验；2015年12月3日获得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号；2016年3月15日首批疫苗获得批签发合格报告。

　　该疫苗是全球首个EV71灭活疫苗，也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71灭活疫苗产品。疫苗上市前临床研究数据表明：预防由EV71病毒感染引起的手足口病的保护率为97.3%，预防由EV71病毒感染引起的重症手足口病的保护率为100.0%。值得一提的是，引发手足口病的病原体有很多种，该疫苗只能预防其中威胁最大的EV71病毒。

　　该疫苗接种对象为6月龄至5岁儿童，注射2剂次，间隔1个月。疫苗上市后将首先作为“第二类疫苗”使用，本着“知情、自愿、自费”原则进行接种。目前，国家相关部门正组织专家撰写“EV71灭活疫苗使用技术指南”，为疫苗的使用提供规范的技术指导。

　　据悉，广西目前获得3万人份的EV71灭活疫苗，届时再按照分配原则，分到全区各地市的疾控部门，预计今年下半年全面铺开接种。

编辑：陈轶凡