中国医药报：广西实行药械经营企业冷库在线监测

　　本报广西讯  广西壮族自治区食品药品监管局日前要求，全区药品批发和医疗器械经营企业于12月20日前全部安装冷库温湿度在线监测系统。

　　据了解，冷库温湿度在线监测系统运用温湿度自动测量技术和数据通信技术，可实现温湿度的自动采集及上传，帮助食品药品监管部门对辖区需冷藏的药品、医疗器械储存环境进行实时监测，提高监管效率及真实性。此次广西区局要求安装温湿度在线监测系统的企业主要包括经营需冷藏的药品、医疗器械的药品批发企业和医疗器械经营企业（含第三方药品、医疗器械物流企业），每个经核准在用冷库要求安装一套温湿度在线监测设备。温湿度在线监测系统企业端安装到位并经确认后，企业不得擅自改动其设置和监测点位。企业应做好日常维护工作，确保监测系统的正常运行。

　　为确保药品批发经营和医疗器械经营企业如期安装温湿度在线监测系统，广西区局将药品、医疗器械储存温湿度自动监测情况纳入经营企业的药品、医疗器械安全信用评定，对监测核实未按规定储存需冷藏的药品、医疗器械的企业，在信用评定中降低信用等级。对未按规定运行温湿度自动监测设施设备、篡改系统设置和监测数据、未按规定做好维护工作导致系统不能正常使用的，广西区局及相关地方食品药品监管部门将按有关规定予以查处，并作为企业药品、医疗器械安全信用等级评定的依据记录在案。（韩湘丽）