涉嫌编造生产纪录 玉林4家企业的中药饮片被召回

      广西新闻网 -南国早报南宁讯  （记者张若凡）3月27日，记者从自治区食品药品监管局了解到，玉林市祥生中药饮片有限责任公司等4家中药饮片生产企业被查出涉嫌编造生产、检验记录，将召回4家企业的全部产品。

        近期，国家食品药品监督管理总局派出的飞行检查组对广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司、玉林市华济中药饮片有限公司、广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂、广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司等4家中药饮片生产企业进行检查，发现以上企业均存在涉嫌没有或编造批生产、检验记录等违法违规行为，现场检查中还发现部分企业存在虚开发票、出售包装等问题。

        对此，自治区食品药品监管局成立中药饮片生产企业案件办理专案组，会同当地食品药品监管部门开展调查取证，启动召回涉事企业产品程序，监督涉事企业暂停生产销售，加紧查处工作。

        经核查，这4家企业生产的中药饮片主要销往广东、海南、福建、湖北省。为进一步消除隐患，自治区食品药品监管局已经与相关省份的食品药品监管部门取得联系，协助召回。

        截至2015年3月23日，广西玉林市祥生中药饮片有限责任公司已召回29批次产品，共计119公斤。玉林市华济中药饮片有限公司已召回51批次产品，共计45.5公斤。广西健一药业有限责任公司中药饮片加工厂已召回81批次产品，共计185.85公斤。广西玉林市华安堂中药饮片有限责任公司已召回76批次产品，共计210公斤。

        目前，自治区食品药品监督管理局已下发《关于强化日常监管严厉查处中药饮片生产违法行为的通知》，要求各市食品药品监管局以飞行检查模式（事先不打招呼的突击检查模式），组织开展对辖区内中药饮片生产企业专项检查，重点检查企业财务开票销售品种数量与实际生产情况是否符合，销售收入与生产销售情况是否对应，已销售品种批次与企业存档批生产记录、检验记录和原辅料购进记录是否符合，企业是否存在购进饮片分装行为，是否开展对中药材、中药饮片成品检验，检验仪器设备与生产品种是否相适应或仪器设备状态是否良好等。

        检查中发现可疑问题，要立即依法对相关证据进行取证，必要时采取查封扣押措施，控制全部生产、检验资料，不留给其编造资料机会；对涉及虚开发票、提供药品包装为销售假药提供便利、无购进原辅料记录、无或编造生产、检验记录等违法行为的企业，要坚决依法提请自治区食品药品监督管理局收回其药品GMP证书，情节严重的，提请吊销其药品生产许可证。涉嫌犯罪的，移送公安部门处理。

        2014年起，自治区食品药品监管局组织开展了中药饮片生产企业专项整治和跟踪检查，并请求国家食品药品监管总局督办和指导对玉林市及周边地区制售假劣中药材、中药饮片违法行为开展联合专项打击行动。国家食品药品监管总局做出了挂牌督办的决定。截至2014年12月，共对玉林的7家中药饮片生产企业和1家中药饮片经营企业非法生产销售行为立案调查，移送公安机关8起。