灵川局扎实开展药械不良反应监测工作

          今年以来，灵川县食品药品监督管理局认真落实自治区、桂林市相关工作要求，把药械不良反应监测及上报工作作为全县药械监管工作的一项重要内容，从加强督导、完善机制、强化培训等方面着手，积极推进监测报告工作，着力从三个方面加强监测工作。

          一是加强协作，强化督导。年初由县食品药品监督管理局与县卫生局联合下文，明确了各涉药涉械单位的监测报送责任和任务指标数；同时，在日常检查过程中，对药械不良反应监测人员进行现场指导、详细讲解，并建立QQ群随时通过网络对不良反应监测人员所提问题进行指导、帮助，逐步提高监测人员工作水平。

          二是完善机制，提高质量。要求辖区药械使用、经营单位均须注册不良反应监测基层用户，新开办的药械经营企业必须注册到位才符合经营要求。目前该县共注册药械不良反应监测基层用户28家，其中大型医疗机构及三级药品零售企业注册到位率达100％。同时要求各相关监测单位在保证监测上报数量的同时，提高报表的质量；截至目前，该县辖区内上报报表90％以上由医疗机构监测上报，有效的提高了临床用药的安全性。

          三是注重培训、强化宣传。通过举办专题培训班，对监测人员进行业务培训，要求各监测单位秉持可疑即报的原则，提高报告数量和质量；并采取业务指导、上街宣传等形式，向涉药涉械单位和人民群众宣传药械不良反应知识和有关法律法规，加大知识普及力度，增强涉药涉械单位报告意识。

          2015年1-7月全县共上报药品不良反应报告数128例、上报医疗器械不良事件33例,分别占全年任务的85.4％、86.8％。