自治区局组织召开药品生产质量风险约谈会

28.11.2014  18:26
      2014年11月26日,自治区食品药品监督管理局组织召开“药品生产质量风险约谈会议”,自治区局副局长文东旭参加会议并做讲话,自治区局药品生产监管处全体人员、各市局领导及相关药品生产企业负责人参加了会议。
      会议集体约谈了25家药品生产企业,通报了企业可能存在的药品质量安全风险,同时要求企业,一是要认真查找问题,梳理可能存在的风险,并及时整改排查隐患;二是对可能存在隐患的产品要及时进行风险评估,该召回的要及时召回;三是要加强风险管理,进一步完善风险管理的有关制度,并逐一落到实处。
      文东旭强调,药品质量是企业的生命线,是企业生存和发展的基础,药品生产企业要高度重视和积极采取有效措施应对药品抽检不合格问题,要认真自行检查分析,找出原因,消除隐患,制定整改措施,不折不扣地整改到位。文东旭同时还要求各级食品药品监管部门,一是要加强对抽检不合格药品生产企业的日常监管,要指导企业找出出现问题的原因,督促企业采取有效整改措施,并监督整改到位;二是要加强内部联动机制建设,强化药品生产监管与稽查部门的工作联动,生产监管部门发现的问题应及时移送稽查部门,并协助进一步处理。稽查部门应及时将掌握的问题线索告知生产监管部门,以发现和消除企业存在隐患。