自治区局在柳州等市召开药品生产企业质量风险警示会

来源: www.gxfda.gov.cn

        为进一步强化药品生产质量监管，落实企业主体责任，有效防范药品生产环节药品质量安全事故发生，切实保障药品质量和用药安全，消除系统性、区域性风险隐患。近日，自治区局分别在柳州市和钦州市召开药品生产企业质量风险警示会，自治区局药品生产处，柳州市、来宾市、钦州市、北海市和防城港市食品药品监管局，各市辖区内45家企业共计110人参加了会议。

        药品生产企业质量风险警示会通报了2018年我区收回GMP证书情况，对近期国家药品监督管理局和自治区局组织检查发现的问题进行研判，研究风险防控措施。同时，根据国家评价性抽验，探索性研究和日常检验中收集到的相关品种检验结果异常信号，警示药品生产企业关注相关的风险。会议就当前我区药品生产企业存在的突出问题如：企业自律性不强、物料管理方面问题、数据可靠性问题、委托检验、中药饮片和中药提取物生产、验证工作和人员培训问题等，从风险防控的角度进行深入讨论，剖析原因，并提出相应的对策措施。（药品生产监管处）