为加强医疗器械质量监督管理，根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发2015年广西医疗器械质量监督抽验工作实施方案的通知》要求,自治区局于3月24日在南宁召开全区医疗器械抽验工作部署会。
自治区局医疗器械监管处、稽查局、科技标准与监测评价处，自治区各市食品药品监督管理局、自治区食品药品检验所、医疗器械检测中心共计80人参加会议。
此次监督抽验抽样总量为120批（台），重点针对生产、经营、使用各环节量大面广、风险度高、信息可疑的医疗器械产品进行质量监督抽验，新增加了对2015年1月1日后生产的有源医疗器械开展医用电气设备电磁兼容（EMC）监督抽验；并针对总局组织的国抽中不合格的产品，自治区局医疗器械处组织开展飞行检查，对不合格产品的其他批次开展监督抽验。全年抽样任务要求于2015年9月30日前完成，检测任务在 2015 年 11 月30 日前完成。对检验不合格的产品，要求按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定采取相应措施,并督促相关企业和单位分析问题原因,跟踪检查企业整改落实情况，处理结果每季末需报送自治区食品药品稽查局。
（医疗器械监管处）
