自治区所荣获2015年度国家药品检验和质量分析工作表现突出的单位称号

            日前，从国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司处获悉，自治区食品药品检验所荣获2015年度国家药品检验和质量分析工作表现突出单位称号。

          自治区所承担的2015年国家药品抽验品种为吡罗昔康，为确保顺利完成抽验任务，从抽样、样品确认、检验研究、报告报送等方面细化责任，落实到人。抽样产品涉及全国31个省（自治区、直辖市）、14家生产企业、15个批准文号的138批样品，抽样批次分布较均衡，覆盖率较广。检验研究中发现，由于吡罗昔康现行标准的检验项目及检验方法不足以保证药品质量可控，在有关物质控制方面尚未进行深入的研究。对此，承担探索性研究任务的自治区所化学药品室以围绕排查质量问题和防控风险为导向，在晶型研究、残留溶剂、有关物质、溶出特性、快检等多个方面深入研究，并对该品种作出总体的质量评价。

            自治区所历来注重对药品评价抽验的规范化管理和技术投入，在检验、探索研究、质量分析研究上狠下功夫，并将每年的国家药品抽验工作作为培养人才的平台。此次通过探索性研究，提升了吡罗昔康的质量标准，充分发挥抽验在发现药品质量问题及风险防控中的作用。