国家总局中心到广西开展盖茨基金项目预评估调研

              12月23—27日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组成专家组就盖茨基金项目药品检查质量管理体系的开展情况到广西审评查验中心进行预评估调研。广西食品药品监管局副局长文东旭、副巡视员黄琛会见了评估组一行。

              在为期5天的调研中，专家组先后听取了广西审评查验中心开展自查自评情况汇报；查阅了广西药品GMP认证检查档案、业务信息系统记录等工作制度和程序文件；前往广西行政审批大厅等地实地考察；深入桂林三金药业股份有限公司，全程观察广西GMP检查组对其开展的跟踪检查。

              通过调研，预评估组专家对广西审评查验中心检查质量管理体系给予了充分肯定，认为广西药品检查工作规范、程序严谨。同时就如何改进现场检查方法、提高现场检查的能力以及完善质量管理体系等提出了意见和建议。（审评中心）